Placa atomizadora de 13,8 mm para máscara ocular de vapor

1. A névoa suave hidrata os olhos, aliviando o ressecamento e o cansaço com o máximo conforto.

2. Operação em temperatura constante, não irritante, segura para olhos sensíveis.

3. Portátil e fácil de usar, perfeito para cuidar dos olhos a qualquer hora, em qualquer lugar, seja em casa ou no trânsito.

Ao comprar, os clientes internacionais priorizam placas atomizadoras que tenham passado na certificação regulatória para seu mercado-alvo, evitando fechamentos de mercados de produtos por falta de certificação. Para os mercados europeu e americano, os clientes exigem que as placas atomizadoras para máscara ocular a vapor de 13,8 mm sejam certificadas pela CE (em conformidade com os regulamentos REACH da UE sobre a restrição de substâncias perigosas e RoHS 2.0 da UE). Para uso médico, as placas atomizadoras também devem ter certificação CE MDR (Regulamento de Dispositivos Médicos da UE, normalmente classificado como Classe I ou Classe IIa). Para o mercado norte-americano, o registro da FDA é necessário (como um componente de dispositivo médico ou parte de contato com alimentos), e as placas atomizadoras de nebulizadores orais devem atender aos requisitos de pré-autorização da FDA 510(k) (se o produto final for um dispositivo de higiene bucal de grau médico). Nos mercados japonês e coreano, os clientes exigem certificação KFDA (para produtos de classe médica) e certificação do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (para contato com alimentos e padrões de componentes de dispositivos médicos). Além disso, os relatórios de testes de materiais devem ser emitidos por organizações terceirizadas reconhecidas localmente (como KTL na Coreia e JIS no Japão). Por exemplo, placas atomizadoras de cerâmica exigem um relatório de teste de pureza de cerâmica e um relatório de teste de lixiviação de metais pesados ​​(para cumprir o Artigo 37 da Lei Japonesa de Saneamento de Alimentos).

Para os mercados globais, os clientes também procuram a certificação do sistema de gestão de qualidade ISO 9001 (para garantir processos de produção controláveis), a certificação do sistema de gestão de qualidade de dispositivos médicos ISO 13485 (para aplicações médicas) e a certificação de compostabilidade BPI (para placas atomizadoras descartáveis, garantindo a conformidade ambiental). Estas certificações não são apenas essenciais para o acesso ao mercado, mas também servem como uma garantia valiosa da qualidade e segurança do produto, aumentando significativamente a confiança do cliente.